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折光法測定醫用透明質酸鈉凝膠

發布時間:2019-05-09瀏覽:1143次

一. 概述:

醫用透明質酸鈉凝膠是一種糖胺聚糖,主要應用在輔助眼科手術、外科手術防粘連、填充增加組織容積等領域,其中作為眼科手術輔助用醫療器械,可用于白內障摘除術和人工晶體手術等。

在 2016 年即將實施的 YY/T 0308-2015《醫用透明質酸鈉凝膠》標準中新增了折光率測定, 說明折光法測定醫用透明質酸鈉凝膠含量的重要性。

 

二. 測定方法:

1. 25℃折光指數的測試

2. 每個樣品測量 3 組數據

 

3. 儀器:上海佳航R500自動折光儀

 

4. 三.測試數據:

環境溫度 20℃,儀器設置溫控至 25℃,恒溫后進行測量。

 

樣品 1#

樣品 2#

樣品 3#

樣品 4#

樣品 5#

次測量

1.33572

1.33570

1.33573

1.33574

1.33574

第二次測量

1.33570

1.33569

1.33571

1.33572

1.33573

第三次測量

1.33570

1.33567

1.33570

1.33571

1.33572

平均值

1.33571

1.33569

1.33571

1.33572

1.33573

 

 

結論:根據藥典規定和標準要求25±2℃下,醫用透明質酸鈉凝膠的折光率 1.32~1.35,上海佳航全自動自動折光儀測量準確、重復性好,適用于此樣品的測定。

 

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